ChiCTR-IPR-14005258进行中（未招募）4 期
七宝美髯口服液干预轻度认知障碍的行为影像学临床研究
国家自然科学基金重点项目(81430100)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 简易智能精神状态量表
研究概览
简要总结
应用功能核磁共振技术阐述七宝美髯口服液干预轻度认知功能障碍的作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法: 1. 用统计软件包按分层方法产生随机数，根据随机数对药品进行编号（随机数顺序号）包装。 2. 受试者根据进入试验的先后，按序号依次用药。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •5 条均符合）：（1）认知功能下降；（2）日常生活能力正常；（3）无痴呆；（4）年龄≥50 岁且≤80 岁；（5）受试者本人或其法定代理人签署知情同意书
排除标准
- •（符合其中 1 条即排除）（1）短暂性脑缺血发作（TIA）；（2）脑出血或蛛网膜下腔出血；（3）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中受试者；（4）因风湿性心脏斌、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑梗塞者；（5）合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病；（6）精神障碍或严重痴呆；（7）接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术，不能进行核磁共振检查者；（8）有磁性体内植入物，不能进行核磁共振检查者。
研究组 & 干预措施
A
七宝美髯口服液
B
安慰剂
结局指标
主要结局
简易智能精神状态量表
听觉词语学习测验
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- Boston 命名测验
- 符号数字转换测验
- 数字广度
- 画钟测验
- Stroop 色词测验
- 连线测验
- 日常生活能力量表
研究者
研究点 (2)
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