ChiCTR2100051720尚未招募早期 1 期
胰周液体积聚(PFC)多学科联合诊治模式的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年10月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 引流成功率
研究概览
简要总结
评价内、外科微创清创引流术联合治疗 PFC 的安全性及有效性，探讨 PFC 选择不同微创治疗方式的指征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在 18-75 岁之间，性别不限；
- •增强 CT 确诊为胰腺假性囊肿或包裹性坏死；
- •PFC 直径≥6 cm；
- •受试者能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •患者一般情况差，患有严重肺或心脏疾病不能耐受内镜检查者或肾镜治疗者；
- •囊肿临近大血管，尤其合并动脉瘤，囊内出血，囊肿破裂，贲门胃底静脉曲张，可疑癌变者；
- •凝血机制障碍或出血倾向；
- •妊娠及哺乳期妇女以及近期准备怀孕者；
- •入组前 3 个月内参加过任何药物和 / 或医疗器械的临床试验者；
- •研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。
研究组 & 干预措施
单独内科微创治疗组
单独内科微创治疗
单独外科微创治疗组
单独外科微创治疗
内外科联合治疗组
内外科联合治疗
结局指标
主要结局
引流成功率
手术即刻成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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