ChiCTR2100049760尚未招募早期 1 期
低频肌电刺激合并穴位按摩对卒中后吞咽障碍患者的干预效果研究
四川省卫健委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 洼田饮水实验
研究概览
简要总结
1.分析低频肌电刺激合并穴位按摩对脑卒中后吞咽障碍患者的吞咽功能干预效果； 2.分析低频肌电刺激合并穴位按摩对脑卒中后吞咽障碍患者的吞咽相关生存质量影响； 3.比较穴位按摩与低频电刺激分别在脑卒中后吞咽障碍的临床疗效以及其交互作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医诊断，以符合《中国脑血管病防治指南》中脑卒中的诊断标准，诊断的脑梗死或脑出血患者，并经颅脑 CT 或 MRI 确诊；
- •2.生命体征稳定，伴吞咽障碍，洼田饮水试验 3 级以上并安置胃管；
- •3.初发脑卒中，病程在急性期（参照张介眉等主编的《中西医结合卒中单元》中关于脑卒中的分期），年龄＜80 岁；
- •4.吞咽障碍分期为咽期，参照《吞咽障碍评估与治疗》2 版；
- •5.自愿并签订知情同意书。
排除标准
- •1.痴呆、视听讲障碍无法沟通者；
- •2.脑疝、严重脑梗或脑出血;
- •3.合并严重心、肺、肝、肾功能不全的患者；
- •4.有其他康复需要而中途出现转科或死亡；
- •5.既往有或同时合并有影响吞咽功能的其他疾病；
- •6.格拉斯哥评分（GCS）≤14 分；
- •7.按摩部位皮肤破损；
- •8.有自发性出血倾向者。
研究组 & 干预措施
常规护理组
常规护理
穴位按摩组
穴位按摩
低频电刺激组
低频电刺激
联合干预组
穴位按摩＋低频电刺激
结局指标
主要结局
洼田饮水实验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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