ChiCTR2000041053进行中（未招募）早期 1 期
微创和开放手术治疗急性跟腱断裂的前瞻性随机对照研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 踝关节活动度（背伸、跖屈）
研究概览
简要总结
随机对照研究微创和开放手术治疗急性跟腱断裂的治疗效果，探讨临床治疗急性跟腱断裂的最优方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)初次单侧完全跟腱断裂；
- •(2)伤后 14 天内手术；
- •(3)18 岁到 60 岁之间；
- •(4)愿意并能做到接受随访；
- •(5)签署知情同意书。
排除标准
- •(2) 开放跟腱断裂；
- •(4) 跟骨撕脱性骨折；
- •(5) 止点性跟腱炎；
- •(7) 胰岛素依赖的糖尿病；
- •(8) 需要药物治疗的神经或血管性疾病。
研究组 & 干预措施
微创组
微创手术修补
开放组
开放手术修补
结局指标
主要结局
踝关节活动度（背伸、跖屈）
AOFAS 踝与后足评分
ATRS 评分
可视化疼痛评分
恢复到伤前运动水平百分比
次要结局
- 跟腱 Leppilahti 评分
- SF-36 健康调查简表
- 开始体育运动的时间
- 腓肠肌周径变化
- 伤口并发症
- 跟腱再断裂
- 深静脉血栓
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
腱周组织保护技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究ChiCTR2200062018无锡市卫健委面上项目；无锡市双百拔尖人才项目60
Unknown
不适用
微创锁扣阻挡改良 Krackow 技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究ChiCTR2300070125无锡市卫健委面上项目
Unknown
不适用
邱澄医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 双切口钢丝滑切改良“Z”字延长技术治疗跟腱挛缩患者的疗效评价：一项前瞻性随机对照临床试验ChiCTR2000036194上海交通大学医学院经费88
Unknown
不适用
急性跟腱断裂修复ChiCTR2000035229自筹64
Unknown
不适用
单切口与双切口入路行拇长屈肌腱转位治疗陈旧性跟腱断裂的前瞻性随机对照研究ChiCTR2000028745自筹40