ChiCTR2000029031进行中（未招募）早期 1 期
经颅直流电刺激治疗产后抑郁的随机对照双盲研究
江西省青年自然科学基金项目；江西省教育厅科技计划青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑自评量表
研究概览
简要总结
本项目采用随机对照双盲的研究设计，以评估经颅直流电刺激（tDCS）对产后抑郁症患者恢复过程中的治疗作用及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者、评估者、统计者均实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-Ⅲ）；
- •汉密尔顿抑郁量表前 17 项评分≥18 分；
- •排除严重躯体疾病、脑器质性病、 药物依赖,无严重自杀倾向等病史；
- •怀孕 14 至 32 周的孕妇(18 岁或 18 岁以上)，曾被提供但在怀孕期间拒绝使用抗抑郁药物的孕妇；
排除标准
- •前 6 个月存在酒精或物质使用障碍；
- •有重大或不稳定的医学或神经疾病或癫痫史；
- •体内存在金属植入物，比如心脏起搏器；
- •使用了苯二氮卓类药物(小剂量氯拉西泮的间歇性使用除外)或抗惊厥剂(这些干扰了阳极 tDCS）；
- •头皮刺激部位有皮肤破损；
- •早产(妊娠<32 周）；
- •目前的胎儿异常或重大产科并发症。
研究组 & 干预措施
干预组
经颅直流电刺激（阳极）+常规治疗
干预措施: 经颅直流电刺激（阳极）+常规治疗
对照组
经颅直流电刺激+常规治疗
干预措施: 经颅直流电刺激+常规治疗
结局指标
主要结局
焦虑自评量表
抑郁自评量表
汉密尔顿抑郁量表
蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
缓解率
改良 Barthel 指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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