ChiCTR2500100325已完成诊断试验新技术临床试验
髋关节造影结合 MRI 评估儿童 DDH 早期治疗后髋臼发育转归的临床研究
1. 陕西省儿童骨骼畸形与损伤疾病临床医学研究中心 (2024SF-LCZX-16)
2. 陕西省卫生健康科研创新能力提升计划平台建设项目 (2024PT-12)
3.国家自然科学基金面上项目(82272442)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 软骨性髋臼指数
研究概览
简要总结
通过髋关节造影与 MRI 联合以及多指标联合的方式来对早期治疗后的残余髋臼发育不良进行(residual acetabular dysplasia, RAD)预测,寻找一种更加稳定且准确的早期 RAD 预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0.3 至 2.2(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①经历过成功的闭合复位和石膏固定的 DDH 患儿;②术后进行了 MRI 检查;③有初始及一年随诊 X 线片。
排除标准
- •① 神经源性、综合征或其他因素引起的 DDH;②闭合复位失败进行了切开复位;③影像学资料质量不高;④严重盂唇内翻。
结局指标
主要结局
软骨性髋臼指数
软骨性中心边缘角
髋臼软骨角
股骨头覆盖率
髋臼指数
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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