ChiCTR-OOC-16009415尚未招募不适用
闭口法功能印模技术在全口义齿修复中的应用
上海申康医院发展中心临床适宜技术推广4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 全口义齿修复后舒适度
研究概览
简要总结
全口义齿是临床修复工作中的难点之一，在全口义齿修复的各步骤中，印模的制取是至关重要的。本研究拟在传统的双层印模的方法中引入 BPS 印模的优势技术，采用功能性印模提高印模与口腔粘膜组织的吻合度，最大程度均匀全口义齿功能状态下对基托下支持组织的应力分布。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •牙列缺失时间大于 3 个月志愿者作为被测试对象。要求该患者下颌骨牙槽嵴有一定高度和宽度，无明显尖锐的骨尖、骨突和骨嵴，唇颊系带位置正常，无过大的组织倒凹和增生的软组织；无 TMJ 弹响、疼痛及张口受限等主、客观症状。
排除标准
- •有明显尖锐的骨尖、骨突和骨嵴，唇颊系带位置异常，有过大的组织倒凹和增生的软组织；有颞下颌关节弹响、疼痛及张口受限等主、客观症状，以及口腔颌面部恶性肿瘤患者不宜参加本项目。
研究组 & 干预措施
人群
结局指标
主要结局
全口义齿修复后舒适度
疼痛
咀嚼力
固位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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