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临床试验/NCT00516919
NCT00516919已完成4 期

Controlled Trial of Orlistat With Behavioral Weight Loss Therapy for Obesity and Binge Eating in Monolingual Hispanic Persons

Yale University2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 79 人开始时间: 2007年8月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
79
试验地点
2
主要终点
Participant BMI

研究概览

简要总结

This is a research study designed to examine the effectiveness of an obesity medication (orlistat) given in addition to behavioral weight loss therapy. Participants will be obese monolingual (Spanish-speaking only) men and women.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 60 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Monolingual Spanish Speaking
  • Obese (BMI >= 30)

排除标准

  • Pregnancy
  • Current cardiac disease
  • Serious neurologic illnesses

研究组 & 干预措施

1

Experimental

Xenical + behavioral intervention

干预措施: Xenical + behavioral intervention (Drug)

2

Active Comparator

Placebo + behavioral intervention

干预措施: Behavioral intervention + placebo (Behavioral)

结局指标

主要结局

Participant BMI

时间窗: 4 months and 6 month follow-up

Body Mass Index (BMI)

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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