ChiCTR2200060069尚未招募4 期
胸腺肽调控脓毒症患者免疫功能临床研究
国家自然科学基金(编号:82070475)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 426 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 426
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
明确胸腺肽能否通过调节免疫功能,改善脓毒症患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者分组信息对受试者和管床医生双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.依据脓毒症 3.0 标准诊断为脓毒症;
- •3.患者书面同意该研究。
排除标准
- •3.近三个月内接受免疫抑制治疗;
- •4.合并有各类肿瘤,血液系统疾病或者艾滋病;
- •5.疾病终末期,预期生存时间小于 28 天;
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
试验组
胸腺五肽
干预措施: 胸腺五肽
结局指标
主要结局
28 天死亡率
次要结局
- 7 天死亡率
- CD3+ T 细胞
- CD4+ T 细胞
- CD8+ T 细胞
- ICU 住院时间
- 机械通气时间
- 住院期间限制性抗生素用量
- 急性生理学及慢性健康状况评分系统(APACHE Ⅱ)评分
- 序贯器官衰竭的检测评分(SOFA)
研究者
研究点 (1)
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