ChiCTR2300069304尚未招募早期 1 期
环状 RNA 调节抑郁症的作用及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
收集 MDD 患者和健康志愿者的唾液和血液样本，通过生物学技术检测样本中 circRNA 的表达量，寻找差异表达最为显著的 circRNA，探索其成为生物标志物的临床潜在价值，来寻求 MDD 诊断的生物标志物具有很好的研究前景。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.符合 DSM-5 抑郁症伴或不伴忧郁特征诊断标准，且从未或近 2 周未服用精神类药物者；
- •4.基线汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24 项）评分≥20 分；
- •5.患者本人或其法律监护人签署知情同意书。
- •1.选取性别、年龄、教育程度与患者组相匹配的健康人，HAMD-24 评定<8 分；
- •2.无严重心、脑、肾疾病史；
- •3.无酒精和药物滥用史；
- •4.无精神疾病家族史；
- •5.本人或其法律监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.有其他精神病家族史、脑器质性疾病和内分泌疾病史；
- •2.严重心、肝、肾功能异常者；
- •3.妊娠期和哺乳妇女；
- •4.酒精和药物依赖病史；
- •5.有躁狂或轻躁狂发作史。
- •1.有精神病家族史、其他脑器质性疾病和内分泌疾病史；
- •2.严重心、肝、肾功能异常者；
- •3.妊娠期和哺乳妇女；
- •4.酒精和药物依赖病史。
研究组 & 干预措施
抑郁组
健康对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
蒙哥马利抑郁评定量表
抑郁 / 焦虑自评量表
circRNA 的表达量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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