ChiCTR2200055511进行中（未招募）早期 1 期
基于不同认知灵活性任务范式的计算机辅助软件治疗儿童 ADHD 的随机对照平行试验
宁夏回族自治区重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 社会功能
研究概览
简要总结
1.通过不同认知灵活性任务干预，探究不同警觉水平下的 ADHD 儿童的治疗效果。 2.通过不同认知灵活性任务干预，探究不同临床亚型下 ADHD 儿童的治疗效果。 3.通过不同认知灵活性任务干预，探究不同人格特征下 ADHD 儿童的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和结果测量者设置盲法，对患者和实施干预人员不设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经主治医师以上的精神科医师确诊符合 DSM-IV 中 ADHD 诊断标准；
- •中国儿童－韦氏智力测查智商(IQ)≥70；
- •父母有意愿按照要求参加治疗者。
排除标准
- •ADHD 共患病者品行障碍、多种焦虑、情绪障碍、抽动障碍等；
- •儿童精神分裂症、情感障碍、精神发育迟滞、孤独症、癫痫等及其它神经系统器质性疾病；
- •听力或视力明显受损者；
- •目前参加其它非药物治疗者；
- •服用过利他林等中枢兴奋剂；
- •严重的、导致昏迷的脑外伤史；
- •神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病。
研究组 & 干预措施
计算机干预组 1
计算机软件认知灵活性功能训练
药物对照组
盐酸托莫西汀
计算机干预组 2
计算机软件认知灵活性功能训练
结局指标
主要结局
社会功能
认知功能
治疗效果
次要结局
- 认知灵活性
- 警觉水平
- 人格特征
- 基本信息问卷
- 不良事件
- 反应抑制
研究者
研究点 (1)
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