ChiCTR-TNRC-09000411已完成早期 1 期
玻璃体腔注射鼠神经生长因子治疗视网膜色素变性的安全性及有效性的临床研究
第三军医大学西南医院临床创新基金 SWH20070071 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2008年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 闪光视网膜电图(f-ERG)
研究概览
简要总结
评价玻璃体腔注射鼠神经生长因子治疗中期视网膜色素变性的安全性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿作为受试对象，患者签署知情同意书，且能按时随访。
- •临床诊断为视网膜色素变性杆锥型及结晶样视网膜色素变性，双眼罹患。
- •入选时年龄在 18-50 岁 ，性别不限
- •最好矫正视力在 0.1-0.6 之间（ETDRS 视力表），10°≤视野半径≤30°，非治疗眼视力或视野好于治疗眼。
- •屈光介质清晰，不影响眼底观察
- •无其它眼底及视神经病变
排除标准
- •年龄小于 18 周岁或大于 50 周岁者。
- •眼屈光介质混浊，影响眼底观察（如角膜白斑、白内障、玻璃体混浊等）
- •合并有其他眼底疾病者（如青光眼、静脉阻塞等）
- •合并有严重的心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病。
- •全身或局部正在应用其它影响疗效评估的药物者，如糖皮质激素。
- •近三个月参加过其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
典型杆锥型视网膜色素变性组
典型杆锥型视网膜色素变性玻璃体腔注射鼠神经生长因子
结晶样视网膜色素变性组
结晶样视网膜色素变性玻璃体腔注射鼠神经生长因子
结局指标
主要结局
闪光视网膜电图(f-ERG)
瞳孔光反射
眼底照相
眼底荧光血管造影
静态视野计
视力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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