ChiCTR2100049060尚未招募不适用
腹腔镜和开腹远端胰腺切除术治疗胰腺肿瘤疗效的随机对照研究(LAODP-002)
中国医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后胰瘘
研究概览
简要总结
通过随机对照评估腹腔镜远端胰腺切除术相对于开腹手术治疗胰体尾肿瘤的安全性和预后差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 周岁的病人，性别不限；
- •2.确诊胰体尾部肿瘤，无远处转移。为可切除或临界可切除胰腺癌病人（参考 2020.V1 版 NCCN 胰腺癌指南）；
- •3.体力状况评分 ECOG 0-1；
- •4.术后预期生存时间大于 3 个月；
- •5.依从性好，遵守研究计划和其他项目要求。
排除标准
- •2.确诊为局部晚期或无法切除的胰腺癌的病人(参阅
- •V1 版 NCCN 胰腺癌指南)；
- •3.影像学检查发现远处转移；
- •4.有严重心脏肝脏或肾脏功能损害(心功能等级 3-4，ALT 或 AST 超过正常值上限 5 倍，肌酐超过正常上限)；
- •5.怀孕或哺乳期女性病人；
- •6.罹患其他恶性肿瘤或血液病病人。
研究组 & 干预措施
腹腔镜手术组
腹腔镜远端胰腺切除术
开腹手术组
开腹远端胰腺切除术
结局指标
主要结局
术后胰瘘
术中失血量
次要结局
- 术后住院时间
- 胃排空延迟
- 胰腺切除术后出血
研究者
研究点 (1)
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