ChiCTR-OPd-16008303进行中（未招募）4 期
格雷夫氏病甲亢 131 碘精准治疗
福建省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺体积
研究概览
简要总结
计算反映甲状腺滤泡上皮细胞辐射敏感性参数，揭示 GD 病甲亢 131 碘治疗的吸收剂量-疗效关系，为今后 131 碘治疗寻找最优化的剂量提供放射生物学理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥20 岁， 2、甲状腺弥漫性肿大（B 超测得体积 20mL-80mL），质地软；3、血清 FT4 浓度升高，在正常上限的 2 倍以内，血清 TSH 浓度低于正常值下限；4、TRAb 阳性；5、甲状腺 24h 摄碘率>40%；6、停用甲巯咪唑>5d；7、低碘饮食>14d；8、能够遵守辐射防护措施。
排除标准
- •1、孕妇、哺乳期妇女；2、GD 患者伴确诊或怀疑甲状腺癌；3、不能遵守辐射防护措施；4、根据欧洲研究组（EUGOGO，2006）标准严重突眼。
研究组 & 干预措施
高剂量组
高剂量 131I
中剂量组
中剂量 131I
低剂量组
低剂量 131I
结局指标
主要结局
甲状腺体积
时间窗: 1.5m、3m、6m、12m、18m、24m
甲状腺功能
时间窗: 1.5m、3m、6m、12m、18m、24m
次要结局
- 甲状腺球蛋白
- 甲状腺球蛋白抗体
- 甲状腺过氧化物酶
- 促甲状腺激素受体抗体
- 甲状腺摄碘率
- 甲状腺有效半衰期
研究者
研究点 (1)
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