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临床试验/ChiCTR2400082983
ChiCTR2400082983尚未招募4 期

中-重度变应性鼻炎患者行颈交感神经阻滞与药物治疗的疗效对比

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
综合鼻症状和药物评分

研究概览

简要总结

本研究拟通过前瞻性队列研究,观察颈交感神经阻滞(CSGB)与传统药物治疗用于成人过敏性鼻炎(AR)患者的效果和安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 99(—)
性别
All

入选标准

  • 1.就诊于本院疼痛门诊或耳鼻喉科门诊的变应性鼻炎患者;
  • 3.根据 ARIA2016 指南,临床诊断为中重度变应性鼻炎(中-重度:症状较重或严重,对生活质量或睡眠产生影响);

排除标准

  • 1.合并导致鼻炎的其他鼻腔疾病,包括非过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴 / 不伴息肉、需 要外科干预的严重鼻中隔偏曲;
  • 2.在就诊前曾接受过 CSGB;
  • 3.在过去 5 年内进行过过敏原特异性免疫治疗;
  • 4.就诊前 3 个月内接受过全身性激素治疗的患者;
  • 5.就诊前 1 个月内接受鼻腔、眼部手术的患者;
  • 6.孕妇、哺乳期女性,或近半年有生育意愿者;
  • 7.ASA 分级≥IV 级;
  • 8.因各种原因无法配合、交流或随访的患者:如严重痴呆、语言障碍或终末期疾病;
  • 9.患者拒绝参加本研究;

研究组 & 干预措施

传统药物治疗组

颈交感神经阻滞组

结局指标

主要结局

综合鼻症状和药物评分

时间窗: 治疗后 1 月

次要结局

  • 患者总体印象改善评分(治疗后 1 月和 3 月)
  • 比较两队列的不良事件发生率和(必要时)处理情况(治疗后 3 月内)
  • 生活质量评分(治疗后 1 月和 3 月)
  • 综合鼻症状和药物评分(治疗后 3 月)
  • 综合眼症状和药物评分(治疗后 1 月和 3 月)
  • 鼻症状评分(治疗后 1 月和 3 月)
  • 眼症状评分(治疗后 1 月和 3 月)
  • 每日用药评分(治疗后 1 月和 3 月)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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