ChiCTR2500106853尚未招募早期 1 期
正念干预降低大学生暴食障碍风险的有效性及神经功能机制研究
西安交通大学公共卫生学院马璐课题组1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 暴食行为
研究概览
简要总结
（1）明确正念干预降低大学生暴食障碍风险的有效性：评估正念干预对暴食障碍的改善效果，包括进食失控频率、高热量食物选择偏好等核心指标的变化幅度；评估干预效果的持续性，通过干预后 8 周随访，分析正念干预对暴食障碍风险的长期影响； （2）揭示正念干预作用的神经功能机制：明确正念干预对脑部结构、静息态功能和高热量食物奖赏相关脑区激活模式的调节作用，通过系统分析正念对神经功能的作用，为揭示其改善暴食障碍的脑科学基础提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 仅对负责数据测量和分析的研究人员设盲，受试者、干预实施者（正念师）不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 20（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于或等于 18 岁，且小于或等于 20 岁（根据文献报道，暴食风险在成年早期的发病率最高）；
- •（2）有意愿参与正念干预（采用正念意愿调查量表调查）；
- •（3）存在暴食障碍风险（采用暴食问卷筛查总得分在 16 分以上者，定义为存在暴食障碍风险）。
排除标准
- •（1）存在心脏病、高血压等重大躯体疾病史；
- •（2）存在经过临床诊断的抑郁症、焦虑症、功能性进食障碍（包括神经性厌食症、神经性贪食症、暴食障碍等）等精神障碍；
- •（3）正在或曾经服用影响进食 / 情绪的药物；
- •（4）正在参加其他的正念、心理或肥胖干预项目；
- •（5）计划转学或长期缺勤；
- •（6）存在特殊教育需求；
- •（7）认知障碍影响问卷作答。
- •进行核磁共振检测的研究对象需要进一步满足下面的排除标准：
- •（1）MRI 检查禁忌；
- •（2）体内有心脏起搏器；
- •（3）既往脑外伤及脑部手术史。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
暴食行为
次要结局
- 血液指标
- 正念知觉
- 食物摄入量
- 慢性应激
- 焦虑抑郁
- 体格指标
- 睡眠质量
- 肠道菌群
- 静息态和任务态的脑功能成像
- 年龄、性别、民族等社会人口学特征
- 吸烟、饮酒、体力活动和静态生活方式等行为方式
研究者
研究点 (1)
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