ChiCTR2500106485尚未招募不适用
烟草转抽关注成分比较研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抽吸行为参数变化情况
研究概览
简要总结
描述和比较使用不同烟草制品后体内关注成分暴露水平的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-55 周岁；
- •3.参加研究前一周未服用过戒烟产品 / 药物（戒烟糖 / 戒烟贴 / 戒烟药等）；
- •4.体质指数 BMI （体重（kg）/身高（m）2）在 18.5~27.9 之间（男性体重不低于 52 公斤，女性体重不低于 45 公斤）；
- •5.能够理解研究项目提供的信息并且能够自己做出是否参与本研究的决定；
- •6.自愿参与本研究，并签订知情同意书；
排除标准
- •1.患有急 / 慢性呼吸系统性疾病；
- •3.患有急 / 慢性消化系统疾病；
- •4.患有急 / 慢性肝脏 / 肾脏疾病；
- •5.患有心血管疾病或糖尿病；
- •6.患有免疫系统疾病或过敏性疾病；
- •8.处于月经期、哺乳期和妊娠期的女性；
- •9.最近三个月参加过其他临床试验；
- •10.不能或不愿意提供知情同意书；
- •12.不具有法律能力或法律能力受到限制；
- •13.研究者认为不适合参加本研究的任何其他情况；
研究组 & 干预措施
不含烟草口含烟组
加热卷烟组
卷烟组
口含烟组
戒烟组
电子烟组
结局指标
主要结局
抽吸行为参数变化情况
时间窗: 第 0、1、2、3、4、5 天
血尿关注成分暴露水平的变化情况
时间窗: 第 0、1、2、3、4、5 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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