ChiCTR2400087248尚未招募2 期
超声引导下胸椎旁注射富血小板血浆治疗胸段带状疱疹相关疼痛的有效性和安全性评价：一项前瞻性、随机对照、开放标签、终点盲法、单中心研究
广西重点研发计划;广西临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 带状疱疹后神经痛的发病率
研究概览
简要总结
主要研究目的：比较在抗病毒治疗的基础上，超声引导下胸椎旁 PRP 注射与单纯抗病毒治疗对预防带状疱疹相关性疼痛发展成为 PHN 以及控制带状疱疹相关性疼痛的效果。 次要研究目的：比较在抗病毒治疗的基础上，超声引导下胸椎旁 PRP 注射与单纯抗病毒治疗对带状疱疹患者的疼痛强度、睡眠质量、生活质量、疼痛特征、皮损恢复和药物使用量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为带状疱疹，累及单侧胸神经（T1-T12）；
- •2.年龄≥50 岁，患病时间≤2 周 ；
- •3.随机分组前 24 小时内平均疼痛强度评分（11 分制 NRS）≥4 分；
- •4.同意参加本研究，并能签署知情同意书。
排除标准
- •1.带状疱疹播散或合并其他部位带状疱疹；
- •2.凝血功能障碍，服用抗凝药物或 / 和抗血小板药物；
- •3.全身感染或穿刺部位感染；
- •4.孕妇或哺乳期妇女；
- •5.患有免疫缺陷疾病、严重心脑血管、呼吸系统疾病或其他严重全身性疾病，无法配合治疗；
- •7.胸椎畸形或有影响超声定位的胸椎手术史；
- •8.有 PRP 禁忌症或对治疗相关药物过敏的患者，如泛昔洛韦、加巴喷丁、普瑞巴林、非甾体抗炎药 (NSAID) 和曲马多；
- •9.近期有其他疼痛管理治疗史的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
带状疱疹后神经痛的发病率
时间窗: 1 个月，3 个月，6 个月，12 个月
次要结局
- 疼痛特征(随机分配前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月)
- 皮损恢复情况(随机分配前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月)
- 生活质量评分(随机分配前、第 4 周、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月)
- 睡眠质量(随机分配前、第 4 周、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月)
- 患者每周平均服用的急救止痛药量和名称(随机分配前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月)
- 疼痛强度(随机分配前、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月)
- 不良事件和安全性评估(整个研究期间)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
胸椎旁间隙注射富血小板血浆治疗带状疱疹性神经痛的临床研究ChiCTR2300076478国家自然科学基金
Unknown
不适用
超声引导胸椎旁阻滞治疗带状疱疹相关性疼痛临床研究ChiCTR-IOR-15006134温州医科大学附属第一医院153
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声引导下胸椎椎旁间隙阻滞治疗带状疱疹神经痛ChiCTR2100044335院级课题237
Unknown
不适用
超声引导下两种不同方法胸椎旁神经阻滞治疗急性带状疱疹: 单盲随机对照试验ChiCTR2200065783院级课题94
Unknown
不适用
（研究者撤销）超声引导下胸椎旁或肋间神经阻滞治疗急性带状疱疹及预防带状疱疹后神经痛的应用: 三组、单盲、随机对照试验ChiCTR2300069059自筹经费