ChiCTR2500098572尚未招募不适用
α-亚麻酸对认知功能和肠道菌群的作用
重庆市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MoCA 量表 得分
研究概览
简要总结
（1）探索 ALA 与 MCI 患病风险及发病风险的量效关系。 （2）探索 ALA 干预对 MCI 人群认知功能的影响。 （3）探索 ALA 能否通过调节肠道菌群及其代谢产物进而发挥改善认知功能的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究人员及受试者对自己所在组别及所受干预均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.主观感觉有记忆力减退，病程大于 3 个月；
- •2.客观检查有轻度认知功能障碍，18 分 ≤ MoCA 评分 ≤ 25 分（教育年限不足 6 年者，总分加 1 分后进行评价）；
- •3.老年人抑郁量表 ≤ 10 分；
- •4.基本日常生活活动能力正常，但工具性日常生活活动能力可有轻度障碍，日常生活活动能力评分量表 ≤ 18 分；
- •5.尚未达到痴呆诊断标准
排除标准
- •1.可能引起认知功能障碍的神经系统疾病患者；
- •2.抑郁、狂躁、焦虑等精神疾病史者；
- •3.严重肝、肾功能障碍者；
- •4.头部严重创伤史以及特殊药物服用史者；
- •5.严重感知觉障碍，不能完成认知功能测定者。
- •6.近一个月服用维生素补充剂，鱼油胶囊、紫苏籽油、亚麻籽油胶囊等补充剂，且拒绝在干预期间停止服用除干预物以外的其他营养补充剂；
- •7.近一个月每天核桃摄入量超过 20g 或每周多脂鱼类摄入超 100g；
- •8.烹调用油为亚麻籽油等富含 ALA 的植物油；
- •9.近一个月内连续服用抗生素超过三天；
- •10.未按规定食用受试样品，或资料不全，影响到功效或安全性判断者；受试期间不配合项目安排者。
研究组 & 干预措施
ALA 组
玉米油组
结局指标
主要结局
MoCA 量表 得分
次要结局
- 肠道菌群及代谢产物
- 体内炎症水平
研究者
研究点 (1)
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