ChiCTR2000041229进行中(未招募)早期 1 期
神经酸通过调节肠道菌群干预阿尔茨海默症进程的肠道菌群及代谢组学研究
福建省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查
研究概览
简要总结
已经有报道指出血清神经酸(C24:1)水平与认知障碍风险呈负相关关系,并且越来越多的证据表明,膳食脂肪酸的摄入也有助于塑造肠道菌群的组成。然而,关于补充神经酸通过脂肪酸代谢和肠道菌群的方面来研究阿尔兹海默症的机制研究较少。本研究旨在研究补充神经酸 NA 的摄入,通过脂肪酸代谢和肠道菌群的途径,对阿尔兹海默症的产生的可能分子学机制。对临床上收集 的患者和正常对照组的样本,进行组织脂肪酸组成、血清生化指标和粪便菌群分析。采用液相色谱- 质谱联用(LC/MS)和气相色谱-质谱联用(GC/MS)技术测定组织脂肪酸组成,并用 16S rRNA 高通量测序技术测定粪便菌群组成。希望通过神经酸对组织脂肪酸代谢和肠道菌群的影响,为研究神经酸等长链多不饱和脂肪酸的代谢去向提供了参考依据;同时,探讨神经酸调节 AD 的可能分子作用机制,为其治疗相关的中枢神经系统疾病等提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •所选 AD 患者诊断均符合美国国立神经病语言障碍卒中研究所 (NINCDS) 和 Alzheimer 病及相关疾病协会 (ADRDA) 建立的 NINCDS-ADRDA 诊断标准;
- •对 AD 患者进行简易精神状态量表 (MMSE)检测;
- •简易精神状态量表 (MMSE) <24 分为认知功能障碍患者。
排除标准
- •已明确其他病因导致的痴呆类型;有严重心脏病、肝肾功能不全者、脑血管意外、恶性肿 瘤、精神病、脑外伤、药物乙醇中毒及服用可能影响认知功能的药物;
研究组 & 干预措施
Group 2
添加神经酸膳食
Group 3
Group 4
添加神经酸膳食
Group 1
结局指标
主要结局
简易精神状态检查
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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