ChiCTR-IOR-16009737尚未招募不适用
一种含中链脂肪酸的膳食对辅助阿尔茨海默症治疗的双盲随机交叉对照研究
日清奥利友（中国）投资有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知量表评分
研究概览
简要总结
观察含有中链脂肪酸的膳食对轻、中度阿尔茨海默症（AD）患者临床症状、认知能力等的改善效果 采用代谢组学技术检测和分析受试者血液中异常脂肪酸代谢产物与 AD 临床症状的关系
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •阿尔茨海默病诊断采用美国国立神经病语言障碍卒中研究所和阿尔茨海默病及相关疾病协会( NINCDS-ADRDA) 标准，MMSE 评价分数 14～24 分。①年龄≥60 岁；任何民族、性别；②预计生存期>1 年；③无肿瘤、先天性或获得性免疫缺陷性疾病、充血性心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、不能控制的高血压或心律失常等严重的心脏疾患、活动性肝炎、肝硬化等严重的肝脏疾患、无任意一种肾小球肾炎、肾病综合症、尿毒症等严重的肾脏疾患；④入组时血常规、心电图在正常范围，肝、肾功能测量值上限≤1.5 倍正常值，血清甘油三酯测量值上限≤2 倍正常值，血清胆固醇测量值上限≤2 倍正常值；⑤能随访，依从性好。
排除标准
- •非阿尔兹海默病，或其 MMSE 评分<14 或>24 分
研究组 & 干预措施
1 组
diet A 和 diet B
2 组
diet B 和 diet A
结局指标
主要结局
认知量表评分
次要结局
- 血清学酮体相关指标
- 血清学脂肪酸代谢物
- 血生化指标
研究者
研究点 (1)
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