ChiCTR2200059641
尚未招募
不适用
中链甘油三酯联合 DHA 改善轻度认知障碍老年人认知减退的脑能量代谢机制研究
国家自然科学基金项目（No. 82073547）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 国家自然科学基金项目（No. 82073547）
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能（总智商）
概览
简要总结
本研究采用随机双盲安慰剂对照试验，探讨中链甘油三酯（medium chain triglyceride， MCT）和二十二碳六烯酸（docosahexaenoic acid，DHA）联合补充对轻度认知障碍（mild cognitive impairment，MCI）老年人认知功能的改善作用，为制定有效合理的 MCI 预防措施提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于或等于 65 岁；
- •2.主观自述或客观诊断有 6 个月记忆力减退等认知功能下降症状；
- •3.采用 MMSE 中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分；
- •4.生活能力正常或有轻度降低：日常生活能力量表(activity of daily living, ADL)得分≤18 分；
- •5.不符合痴呆诊断标准。
排除标准
- •1.神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征，脑血管病史(包括出血性和缺血性)，发生内脑外伤或骨折；2.喘息性支气管炎、严重高血压、心绞痛及严重感染等内科疾病；
- •3.明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)；
- •4.新发现、进展期或晚期肿瘤；
- •5.明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难；
- •6.酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等)，或服用影响认知功能药物。
研究组 & 干预措施
MCTs+DHA 组
MCTs 固体饮料（1 袋 / 天，辛酸 14g+癸酸 10g/袋）+DHA 胶囊（2 粒 / 天，400mg/粒），口服，干预 12 个月
MCTs 组
MCTs 固体饮料（1 袋 / 天，辛酸 14g+癸酸 10g/袋）+DHA 安慰剂（2 粒 / 天），口服，干预 12 个月
DHA 组
MCTs 安慰剂（1 袋 / 天）+DHA 胶囊（2 粒 / 天，400mg/粒），口服，干预 12 个月
对照组
MCTs 安慰剂（1 袋 / 天）+DHA 安慰剂（2 粒 / 天），口服，干预 12 个月
结局指标
主要结局
认知功能（总智商）
中链脂肪酸
二十二碳六烯酸
酮体
次要结局
- 炎症因子
- 白细胞线粒体功能
- 血中葡萄糖
- ApoE 基因表达
研究者
研究点 (1)
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