ChiCTR2200057965进行中（未招募）1 期
叶酸联合 DHA 改善认知减退的神经免疫作用机制研究
国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
通过析因设计随机对照干预研究，探讨叶酸和 DHA 补充改善 MCI 老年人认知减退的联合作用及其机制，为从营养干预改善认知功能提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •主观和客观检查有轻度，认知功能损害；
- •记忆减退病程大于 3 个月；
- •认知功能受损，即简易智力状态检查量表（MMSE）得分，文盲组≤17 分、小学组≤20 分、中学或以上组≤24 分；
- •生活及社会功能降低：ADL 得分≤18 分，GDS 2-3 级；
- •排除特殊原因引起的认知功能减退。
排除标准
- •有严重或不稳定的其他内科疾病可影响脑功能或影响对认知功能评价；
- •3 个月内有急性脑血管疾病史；
- •目前诊断为活动性癫痫；
- •有严重感知觉障碍，使不能完成认知功能测定者；
- •有抑郁、狂躁、谵妄、焦虑等精神疾病史；
- •近一年内服用叶酸和 DHA 干预制剂者。
研究组 & 干预措施
叶酸干预组
叶酸(800ug/d)，口服，12 个月; DHA 安慰剂
DHA 干预组
DHA（1.2g/d)，口服，12 个月; 叶酸安慰剂
叶酸联合 DHA 干预组
叶酸(800ug/d)，口服，12 个月；DHA（1.2g/d)，口服，12 个月
对照组
叶酸安慰剂，口服，12 个月；DHA 安慰剂，口服，12 个月
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
- 血清叶酸、 DHA 及代谢物
- Aβ 标记物及血脂
- 神经免疫炎症指标
研究者
研究点 (1)
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