ChiCTR1800017113尚未招募不适用
3D 打印模型在经皮肾手术中通道设计及预测结石清除率中的应用：一个试验性研究
广州医科大学高水平大学学术骨干培育计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 5
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结石清除率
研究概览
简要总结
以 3D 打印模型模拟经皮肾手术，获得最优化穿刺通道。可用于指导经皮肾镜取石入路设计和预测结石清除率，可以获得结石清除率最高，减少患者二次手术可能性，对临床具有重要的指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 患者复杂性肾结石，结石最大直径大于 3cm。
- •② 愿意接受经皮肾镜碎石取石术治疗肾结石。
- •③ 术前无感染、肾功能无明显受损。
- •④ 患者年龄介于 18-70 岁，可以耐受俯卧位手术体位。
- •⑤ 受试者无精神疾病及语言功能障碍，能理解本研究的情况并已签署知情同意书。
排除标准
- •① 存在经皮肾手术的禁忌症，例如结肠异位未能行经皮肾通道穿刺等。
- •② 凝血功能紊乱及术前未控制的泌尿道感染。
- •③ 年老体弱未能接受经皮肾镜手术的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
术前 3D 打印模型
结局指标
主要结局
结石清除率
时间窗: 术后 3 天
次要结局
- 手术时间
- 穿刺时间
研究者
研究点 (1)
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