ChiCTR2200062838进行中（未招募）4 期
不同剂量环泊酚用于老年患者全麻诱导的临床效果观察
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2022年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学
研究概览
简要总结
观察环泊酚不同剂量用于老年患者全麻诱导时镇静效果、血流动力学、BIS 及不良反应的差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 65~85 岁；
- •2.ASA(美国麻醉医师协会）分级Ⅰ~Ⅱ级的外科手术患者；
- •3.患者及其家属知晓本研究内容目的，自愿签署书面知情同意书；
- •4.本研究征得本院伦理委员会批准同意。
排除标准
- •1.既往有不良麻醉史；
- •2.合并心动过缓或其他严重的心血管疾病；
- •3.合并肺脏、脑部、肝肾等重要脏器严重损伤或障碍；
- •4.合并严重的精神系统疾病；
- •5.有吸毒史或其他药物滥用史。
研究组 & 干预措施
C1 组
环泊酚 0.2mg/kg
C2 组
环泊酚 0.3mg/kg
C3 组
环泊酚 0.4mg/kg
结局指标
主要结局
血流动力学
次要结局
- 脑电双频指数
- 高血压
- 低血压
- 心动过缓
- 心动过速
- 注射痛
- 低氧血症
- 术中知晓
- 镇静起效时间
研究者
研究点 (1)
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