ChiCTR1800019572进行中（未招募）不适用
比较关节镜下膝关节滑膜切除术联合 DMARDs 治疗与单纯 DMARDs 联合治疗难治性类风湿关节炎的远期疗效——临床多中心队列研究
自筹10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 28 关节疾病活动度评分(ESR)
研究概览
简要总结
比较关节镜下膝关节滑膜切除术联合 DMARDs 治疗与单纯 DMARDs 联合治疗类风湿关节炎的远期疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊 RA，诊断符合 1987 年修订的 ACR 标准或 2010 年 ACR/EULAR 分类诊断标准；
- •经 DMARDs 单药或二联治疗（至少包含甲氨蝶呤或来氟米特）治疗 6 个月以上，仍有膝关节肿痛或核磁或超声证实的滑膜炎；
- •DAS28-ESR 大于或等于 3.2
- •符合关节镜下膝关节滑膜切除术指征
- •患者年龄 18～65 岁
排除标准
- •血液系统、肝、肾功能异常：入组前 4 周内 WBC<4*109/L, PLT<100*109/L；ALT 和 / 或 AST >40U/L; 肌酐清除率小于 20 mL/min/1.73m2；
- •有严重不能控制的高血压者；
- •急慢性感染性疾病，如乙肝、活动性结核等；
- •其他膝关节病变所致关节症状；
- •关节破坏严重者（X 线 3 期以上、关节不稳定，严重骨缺损）。
研究组 & 干预措施
两组
关节镜下膝关节滑膜切除术联合 DMARDs 治疗与单纯 DMARDs 联合治疗
结局指标
主要结局
28 关节疾病活动度评分(ESR)
次要结局
- 膝关节疼痛 VAS 评分
- 膝关节活动度
- WOMAC 评分
- HAQ 评分
- Larsen 评分
研究者
研究点 (10)
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