ChiCTR-IOR-16009496尚未招募不适用
中西医结合分期综合防治痛风性关节炎诊疗方案的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 432 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 432
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实验室检查
研究概览
简要总结
进行中西医结合分期综合防治痛风性关节炎诊疗方案的临床评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）署知情同意书并注明日期。
- •（2）年龄 18 岁～75 岁，性别不限。
- •（3）符合上述痛风性关节炎西医诊断标准和中医辨证标准者。
- •（4）痛风发病一年以上，每年发作超过 4 次以上。
- •（5）急性期标准为本次急性发作在 48 小时以内，此次观察前一周内未服用消炎止痛等非甾体类抗炎药及影响尿酸代谢药物。
- •（6）同意参加临床试验观察及能配合按期随访者。
排除标准
- •（1）不符合纳入标准；
- •（2）合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，肾功能不全、肾结石以及精神病患者。
- •（3）伴有活动性胃肠疾病的患者，以及本研究前 30 天内有消化道溃疡的患者。
- •（4）本次研究用药过敏者。
研究组 & 干预措施
急性期中药组
虎杖痛风颗粒
急性期西药组
尼美舒利分散片
急性期中西药组
虎杖痛风颗粒+尼美舒利分散片
缓解期中药组
茵连痛风颗粒
缓解期西药组
苯溴马隆片
缓解期中西药组
茵连痛风颗粒+苯溴马隆片
结局指标
主要结局
实验室检查
安全性指标
疼痛程度数字等级量表
中医症候积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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