南方脊柱关节炎双向性专病队列研究

自选课题（自筹）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新: 2025年5月21日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1、主要目的：通过建立“南方 SpA 双向性专病队列”，未来可以为系统性的大型 SpA 研究奠定基础，研究 SpA 的自然史和危险因素。 2、次要目的：分析疾病的临床、遗传特征，比较不同治疗方法的有效性及安全性，识别影响疾病预后的关键因素，并构建疾病转归的预测模型。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 10 至 59（—）
性别: All

入选标准

•1.2010 年-2030 年就诊于南方医科大学南方医院；
•2.前瞻性队列研究部分：受试者在知情同意的前提下自愿参加并签署知情同意书；
•3.回顾性队列研究部分：1）就诊时间为 2010 年 4 月至 2024 年 4 月（并且于后期不会再来医院就诊）的患者豁免知情同意；2）就诊时间为 2024 年 5 月至 2025 年 4 月的患者需签署知情同意书；
•4.10 岁<=年龄<=59 岁；
•5.经以下指南或诊断标准，规范诊断为脊柱关节炎患者，即符合下列诊断标准之一：1）2009 年 ASAS 中轴型脊柱关节炎的分类标准；2）2011 年 ASAS 外周型脊柱关节炎的分类标准。

排除标准

•1.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
•2.中重度心力衰竭（纽约心脏学会 3－4 级）；
•3.活动性消化道溃疡 / 出血；
•4.经研究者判断认为不适合参与本研究；

研究组 & 干预措施

前瞻性队列

回顾性队列

结局指标

主要结局

未指定

次要结局

强直性脊柱炎生活质量量表评分 (SQOL-AS)(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
马斯特里赫特强直性脊柱炎附着点炎（MASES）评分(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
Bath 强直性脊柱炎功能性指数（BASFI）评分(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
基于 C 反应蛋白的强直性脊柱炎疾病活动评分（ASDASCRP）(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
健康调查简表（身体机能、精神健康）（SF-36）(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
患者总体评价(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
Bath 强直性脊柱炎总体（BAS-G）评分(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
Bath 强直性脊柱炎计量指数（BASMI）评分(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
加拿大脊柱关节研究协会评分（SPARCC）(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI）评分(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
骨盆正位片(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
针对特定健康问题的工作效率和活动障碍问卷(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
肿胀关节计数（Swollen Joint Count，44 个关节计数）、关节压痛计数（Tender Joint Count ，46 个关节计数）(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)

研究者

发起方

自选课题（自筹）

研究点 (1)

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