ChiCTR2200057308已完成早期 1 期
F1701T 血压计临床准确性验证
由申办者提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本临床研究依据 ISO81060-2:2018/Amd.1:2020、IEC 80601-2-30:2018、YY0670 -2008 对血压计的性能(临床安全性和有效性)进行评估。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 12 周岁以上患者；
- •上臂尺寸在 22-42cm 范围之内的人员。
排除标准
- •心率失常者，如房颤、频发室早等，导致血压、心率波动较大的人员；
- •精神病患者不能服从临床安排的人员；
- •30 天内参加其他临床试验者；
- •研究者认为其他不宜参加试验的情况。
结局指标
主要结局
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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