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临床试验/ChiCTR2100044753
ChiCTR2100044753招募中Unknown

脑卒中后手功能障碍的脑网络动态功能连接研究

中国博士后面上基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月5日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
多模态磁共振成像

研究概览

简要总结

  1. 探索皮层下脑卒中手功能障碍患者的脑网络动态功能连接变化,并进一步明确脑卒中患者脑网络功能改变的时间特异性;
  2. 探究频率对脑卒中患者脑网络动态能连接的影响,明确脑卒中后脑功能改变在时间和频率维度上的差异性;
  3. 阐明脑卒中后手功能障碍患者异常脑网络动态功能连接的临床机制。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
30 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合 2010 年《中国脑血管病防治指南》的“脑卒中”诊断标准,并经头颅 CT 或 MRI 检查证实;
  • (2)首发的单侧皮层下脑卒中(基底节、丘脑、内囊、放射冠、侧脑室等);
  • (3)年龄 30-75 岁;
  • (4)发病前为右利手;
  • (5)病程≥3 个月,偏瘫手 Brunnstrom 分级为 III-VI 期;
  • (6)病情及生命体征稳定;
  • (7)同意参加本研究并签署知情同意书。
  • (1)年龄 30-75 岁;
  • (3)能够独立进行日常生活活动;
  • (4)无影响测试的运动、视觉、听力及语言严重功能障碍;
  • (5)既往无头部外伤史、脑血管疾病史、神经疾病史、精神疾病史;
  • (6)无烟酒成瘾及应用成瘾药物史;
  • (7)患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。

排除标准

  • 1.存在 MRI 检查的任何禁忌症;
  • 2.既往有其他脑病史及药物成瘾史;
  • 3.不稳定情况或伴有恶性、进展迅速的疾病,如严重房颤等;
  • 4.存在不配合、阻碍基本沟通和测试的失语症等。

研究组 & 干预措施

脑卒中组

健康对照组

结局指标

主要结局

多模态磁共振成像

Fugl-Meyer 量表上肢部分

次要结局

  • Placebo 问卷
  • Broetz 量表
  • 改良 Barthel 指数
  • 汉密尔顿抑郁量表
  • 普通话版牛津认知筛查量表

研究者

发起方
中国博士后面上基金

研究点 (1)

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