ChiCTR2100044753招募中Unknown
脑卒中后手功能障碍的脑网络动态功能连接研究
中国博士后面上基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多模态磁共振成像
研究概览
简要总结
- 探索皮层下脑卒中手功能障碍患者的脑网络动态功能连接变化,并进一步明确脑卒中患者脑网络功能改变的时间特异性;
- 探究频率对脑卒中患者脑网络动态能连接的影响,明确脑卒中后脑功能改变在时间和频率维度上的差异性;
- 阐明脑卒中后手功能障碍患者异常脑网络动态功能连接的临床机制。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 2010 年《中国脑血管病防治指南》的“脑卒中”诊断标准,并经头颅 CT 或 MRI 检查证实;
- •(2)首发的单侧皮层下脑卒中(基底节、丘脑、内囊、放射冠、侧脑室等);
- •(3)年龄 30-75 岁;
- •(4)发病前为右利手;
- •(5)病程≥3 个月,偏瘫手 Brunnstrom 分级为 III-VI 期;
- •(6)病情及生命体征稳定;
- •(7)同意参加本研究并签署知情同意书。
- •(1)年龄 30-75 岁;
- •(3)能够独立进行日常生活活动;
- •(4)无影响测试的运动、视觉、听力及语言严重功能障碍;
- •(5)既往无头部外伤史、脑血管疾病史、神经疾病史、精神疾病史;
- •(6)无烟酒成瘾及应用成瘾药物史;
- •(7)患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •1.存在 MRI 检查的任何禁忌症;
- •2.既往有其他脑病史及药物成瘾史;
- •3.不稳定情况或伴有恶性、进展迅速的疾病,如严重房颤等;
- •4.存在不配合、阻碍基本沟通和测试的失语症等。
研究组 & 干预措施
脑卒中组
健康对照组
结局指标
主要结局
多模态磁共振成像
Fugl-Meyer 量表上肢部分
次要结局
- Placebo 问卷
- Broetz 量表
- 改良 Barthel 指数
- 汉密尔顿抑郁量表
- 普通话版牛津认知筛查量表
研究者
研究点 (1)
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