ChiCTR2100042911进行中（未招募）4 期
抗骨质疏松治疗对于严重脓毒症患者疾病转归和康复的影响：一项前瞻性随机对照研究
国家自然科学基金资助项目（No.81991514）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- APACHEII 评分
研究概览
简要总结
对于患有严重脓毒症及骨质疏松症的患者进行抗骨质疏松治疗，研究抗骨质疏松治疗是否有助于改善严重脓毒症患者生存率与生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上的患者；
- •患者在 ICU 进行诊治；
- •符合 SEPSIS3.0 对于严重脓毒症诊断标准：感染和患者 SOFA 评分≥2 分；
- •患有骨质疏松症：骨密度仪测得 T 值＜2.5；
- •同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •重度心功能不全：NYHA 分级Ⅳ级患者;
- •活动性肝病或严重肝功能不全；
- •长期使用皮质类固醇或免疫抑制剂以及接受器官移植患者；
- •孕妇及哺乳期妇女；
- •ICU 住院期间接受手术的患者；
- •有唑来膦酸和骨化三醇药物过敏史的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
一次性静脉注射生理盐水 100ml
试验组
一次性静脉注射密固达 5mg（100ml）
结局指标
主要结局
APACHEII 评分
骨密度
骨源性因子
SF-36
血常规
生化全套
血气分析
降钙素原
血淋巴细胞亚群计数
单核细胞 HLA-DR 检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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