ChiCTR2300071394进行中（未招募）不适用
加味归脾合剂治疗免疫性血小板减少症的临床疗效及对血管内皮功能的影响
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
- 通过评估加味归脾合剂治疗气不摄血型 ITP 的临床疗效与安全性，为其临床再注册提供具体可靠的数据。
- 研究加味归脾合剂对 ITP 气不摄血型患者血管活性物质和炎症因子的影响，探讨其在血管内皮功能保护方面起到的作用。
- 挖掘“益气摄血”治法与“血管内皮功能”之间的科学内涵，为中医治疗 ITP 提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 ITP 的诊断标准；
- •符合本课题中医证候评判诊断标准；
排除标准
- •继发性血小板减少症者，如肝硬化脾机能亢进、风湿免疫系统疾病、药物诱发的血小板减少症、血液系统肿瘤等；
- •合并多种脏器器质性病变或功能不全者；
- •对本试验中药物存在过敏者；
- •不遵医嘱或治疗期间同时采用其他影响疗效的治疗措施者；
- •病情危重，有脑出血或较严重内脏出血者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
临床疗效
中医症候疗效
次要结局
- 血管内皮功能
- 出血症状积分
- 激素停减率
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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