ChiCTR1900024332进行中（未招募）早期 1 期
基于肠道菌群微生态的寻常型银屑病证候研究
北京市属医院科研培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2019年7月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群组成分析
研究概览
简要总结
探究银屑病患者与健康人肠道菌群微生态差异；探索寻常型银屑病常见证型（血热证和血燥证）的肠道菌群微生态特征及病理机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合寻常型银屑病的诊断；
- •2 符合中医辨证血热证、血燥证，入选患者均经至少两位副主任医师或以上职称专家确定诊断；
- •3 年龄 18-65 岁之间；
- •4 所选患者与健康对照者生活、饮食习惯尽量一致；
- •5 签署知情同意书，志愿受试。
排除标准
- •1 BMI 指数大于等于 35 或低于等于 18 者；
- •2 在过去 6 个月内使用过以下药物的：抗生素、抗真菌、抗病毒或者抗寄生虫药物；口服 ／ 静脉注射 ／ 肌肉注射 ／ 鼻喷或吸入皮质醇药物、细胞因子类药物、甲氨蝶呤或者免疫抑制类细胞毒性药物；
- •3 近 15 天内口服大剂量的益生菌类保健品、口服避孕药、酗酒者；
- •4 近 28 天内接种过病毒类疫苗；
- •5 在采样期处于比较严重的疾病状态的；
- •6 存在免疫类缺陷的疾病。
研究组 & 干预措施
健康对照组
寻常型银屑病血燥证组
寻常型银屑病血热证组
结局指标
主要结局
菌群组成分析
多样性分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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