ChiCTR2500105426尚未招募Unknown
基于真实世界人工肝治疗的乙肝相关慢加急性肝衰竭队列建立新的短期预后风险预测评分模型
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
本项目回顾性收集真实世界大数据，主要收集本单位实际开展的以 PDF 治疗为主的 ALSS 治疗的 HBV-ACLF 队列数据，并前瞻性收集数据验证研究。分别以 28 天、90 天病死率为研究结局，筛选能够预测人工肝治疗疗效的预测因子，构建 ALSS 治疗预后风险评分系统。然后，基于该评分系统建立风险分层，评估该评分系统在识别适合 ALSS 治疗的 ACLF 患者亚组中的能力，衡量人工肝治疗的获益性、最佳治疗时机及疗效判断，从而指导临床治疗。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.根据中国肝衰竭诊治指南(2024 年版)COSSH 诊断标准诊断为乙肝相关 ACLF：总胆红素≥12 mg/dL（205 μmol/L）和 INR≥1.5 的患者被诊断为乙型肝炎急性肝衰竭；且行人工肝治疗（前瞻性入组患者，在入组前未在其它医院接受人工肝治疗）。
排除标准
- •3.未感染 HBV 的患者；
- •4.未完成 90 天随访者。
研究组 & 干预措施
人工肝治疗组 2（回顾性队列）
人工肝治疗组 1（前瞻性队列）
结局指标
主要结局
病死率
时间窗: 入院后随访至第 90 天或死亡
模型拟合度评价
模型区分度评价
模型校准度评价
模型临床适用性评价
次要结局
- 人工肝治疗次数(入院后随访至第 90 天或死亡)
- 并发症发生率(入院后随访至第 90 天或死亡)
研究者
研究点 (1)
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