ChiCTR-IOR-16010093进行中（未招募）不适用
宁方优糖在 2 型糖尿病病人中辅助控制血糖的效果及安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验
宁方（贵州）生物技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白%
研究概览
简要总结
评价“宁方优糖” 在 2 型糖尿病病人中辅助控制血糖的效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经医疗机构确诊的 2 型糖尿病，且血糖未获得理想控制（年龄 65 岁以下患者 HbA1c>7.0%, 年龄 65 岁及以上患者 HbA1c>7.5%）的患者；
排除标准
- •正在参加过其他临床试验者；
- •对本产品所含成分原料有过敏史者；
- •1 型糖尿病、妊娠糖尿病和其他特殊类型糖尿病；
- •怀孕、哺乳期妇女，以及未采取有效避孕措施的育龄妇女；
- •合并有其他严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤和造血系统等原发性疾病,或有严重的精神神经疾患
- •近 1 个月内发生糖尿病急性并发症如酮症酸中毒、乳酸性酸中毒、高渗性昏
研究组 & 干预措施
干预组
Nusulin 每次 2.0g ， 每日 3 次
对照组
与干预组等剂量的安慰剂
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白%
次要结局
- 空腹血糖
- SF36 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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