ChiCTR1900024558进行中（未招募）4 期
术前肝动脉栓塞化疗或 / 和放疗在可切除肝癌伴门静脉癌栓患者中的治疗价值
国家自然科学基金面上项目（81470893）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年7月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生存时间
研究概览
简要总结
研究术前 TACE、放疗或 TACE 联合放疗的降期治疗在可切除肝癌伴门静脉癌栓患者中的治疗价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 18 至 75 周岁患者；
- •2）肝癌伴门静脉癌栓确诊后未经其他抗肿瘤治疗（抗病毒治疗除外）；
- •3）Child Pugh A 级、原发病灶可切除（多学科讨论*）；
- •4）美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分＜3。
- •所有 HCC 合并 PVTT 患者经浙江大学医学院附属第一医院肝胆胰外科&肝移植中心组织包括放射科、放射介入科、肝病内科、放疗科、化疗科、超声介入科在内的相关科室医生多学科讨论，最终决定患者肝脏肿瘤病灶是否可切除。
排除标准
- •1）肝癌经各种治疗后复发患者；
- •2）病理诊断为胆管细胞癌或混合型肝癌者；
- •3）有肝外转移或合并其他部位恶性肿瘤患者；
- •4）有其他严重疾病，影响其预期寿命者；
- •5）明显肝功能失代偿依据，如腹水、食道胃底静脉曲张伴破裂出血，或肝性脑病，或 ICG R-15＞15%，或多学科讨论后认为肝脏病灶不可切除者。
研究组 & 干预措施
1
术前不接受特殊治疗组
2
术前接受 TACE 治疗组
3
术前接受放疗组
4
术前接受 TACE 联合放疗组
结局指标
主要结局
生存时间
肿瘤复发
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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1 期
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