ChiCTR1800014403进行中（未招募）不适用
远隔缺血适应对脑卒中患者脑保护治疗的优化方案研究
北京市科技委员会生物医药处1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 273 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 273
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缺血性卒中或 TIA 的复发率（12 个月）
研究概览
简要总结
本研究拟在前期研究基础上，通过研究相同压力下不同缺血及再灌注时间、不同循环次数治疗脑卒中患者的治疗效果，找到缺血适应治疗的最短加压时间及最少循环次数，从而优化 RIC 治疗方案，建立患者依从性好，行之有效的缺血适应训练方案进行临床干预，提高脑卒中患者的治疗效果，改善患者生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 1995 年第 4 届全国脑血管疾病会议制定的急性缺血性脑卒中或 TIA 诊断标准， NIHSS 评分 0-7 分；
- •②签署参加研究知情同意书；
- •③预期方案为非手术治疗的患者
- •④超声初筛除外颅外、锁骨下动脉狭窄
- •⑤超声明确颅内动脉狭窄
- •⑥本次脑卒中发病 30 天及以内的患者
排除标准
- •3 个月内有外科手术史或预期方案为手术治疗
- •血液系统疾病、凝血功能异常的患者
- •双上肢患有皮肤疾病的患者
研究组 & 干预措施
1
双侧上肢同时给予 200mmHg 压力，维持 5min 后，放松 5min，如此加压与放松为一个循环，每次治疗 5 个循环，每天 2 次治疗，观察 12 个月
2
采用 200mmHg 压力治疗，给予设定为 3min 的加压有效阻断血流时间，3min 的血流再灌注时间，每次治疗 3 个循环，每天 2 次治疗，12 个月
3
常规治疗，不进行远隔缺血适应训练
结局指标
主要结局
缺血性卒中或 TIA 的复发率（12 个月）
次要结局
- NIHSS 评分(基线、180 天和 365 天)
- mRS 评分(基线、180 天和 365 天)
- Barthel 评分(基线、180 天和 365 天)
- 颅内动脉多普勒超声(基线、180 天和 365 天)
- 舒适度(基线、180 天和 365 天)
- 疼痛程度(基线、180 天和 365 天)
研究者
研究点 (1)
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