ChiCTR2400088453尚未招募早期 1 期
腹腔镜结直肠癌手术中低气腹压对术后静脉血栓栓塞的影响的研究
浙江省医药卫生科技项目 （2023KY801）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉血栓栓塞（VTE），包括 深静脉血栓（DVT） 和肺栓塞（ PE）
研究概览
简要总结
本研究旨在评估术中低气腹压对接受结直肠癌手术的患者术后静脉血栓栓塞（VTE）发生率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 手术医生及术后随访的医生均未知患者分组，数据处理由不直接参与手术过程的调查者进行
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②诊断为结直肠癌并计划接受择期腹腔镜或机器人结直肠癌手术。
- •③术前无影像学诊断的远处转移者。
- •④自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。
排除标准
- •①接受全结肠切除术或与结直肠手术同时进行的手术（联合器官切除等）和急诊手术。
- •②术前两周内接受过放疗或化疗。
- •③接受过抗血小板或抗凝治疗。
- •⑤有活动性出血、肾功能受损。
- •⑥腹膜播散者，转为开腹手术者，血红蛋白水平低于 9 g/dl、丙氨酸或天冬氨酸转氨酶水平超过正常范围的 2.5 倍、术后出血（特征为腹部引流管或胃肠道持续出血）。
- •⑦术前 1 年内发生过 VTE。
研究组 & 干预措施
A：标准气腹压组（15mmHg）
B: 低气腹压组（10mmHg）
结局指标
主要结局
静脉血栓栓塞（VTE），包括 深静脉血栓（DVT） 和肺栓塞（ PE）
时间窗: 术后 7 天内
次要结局
- 术后 D-二聚体水平的趋势(术后 7 天内)
- 手术肿瘤学质量
- 外科医生满意度评分
- 术中失血量
- 手术持续时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
结直肠癌根治术患者术后 VTE 预测模型的建立与验证结直肠癌ChiCTR2200058092国家自然科学基金
招募中
Unknown
请与我们联系上传伦理批件。 结直肠癌住院患者发生静脉血栓栓塞的风险评估模型优化及预防现状研究静脉血栓栓塞症ChiCTR2100050987无经费来源3,000
Unknown
不适用
不同气腹压力对于腹腔镜下肝脏肿瘤切除术中气栓风险和术后康复影响的随机、对照临床研究ChiCTR2000036396上海市优秀学术带头人计划，复旦中山医院临床专项140
Unknown
不适用
围术期精准间歇性充气加压在预防腹腔镜直肠癌术后下肢静脉血栓的前瞻性随机对照研究ChiCTR2000035325温州市科技局课题144
Unknown
不适用
术前营养生化指标对结直肠癌患者术后下肢深静脉血栓形成的预测价值研究ChiCTR2200059628自筹