ChiCTR2000035325进行中（未招募）早期 1 期
围术期精准间歇性充气加压在预防腹腔镜手术后下肢静脉血栓的前瞻性随机对照研究
温州市科技局课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2020年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血栓发生率
研究概览
简要总结
探索腹腔镜术中间歇性充气加压的有效性，降低腹腔镜手术后下肢静脉血栓发生率。探究手术过程中有效性最大化的、更为精准的 IPC 干预模式，为术中早期预防 DVT 提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄＞18 岁，手术预计时间 2-4 小时。术前无凝血功能障碍，双下肢超声检查提示无下肢深静脉血栓，自愿签署预防血栓知情同意书。
排除标准
- •有静脉血栓史、血栓性静脉炎、肢体重度感染未得到有效控制的患者；
- •合并严重的呼吸、循环、消化、内分泌、神经、血液、血管系统等疾病的患者及沟通障碍的精神病者；
- •腿足部明显异常：如严重畸形、水肿。
研究组 & 干预措施
IPC 足
IPC 泵放在足上
IPC 小腿
IPC 放置于双侧小腿
IPC 小腿+大腿
IPC 放置于双侧大小腿
对照组
无 IPC 干预
结局指标
主要结局
血栓发生率
次要结局
- 超声下下肢静脉流速
- 围术期 vWF 因子
- 围术期凝血功能
- 超声下下肢静脉流量
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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