ChiCTR2100044726
Active, not recruiting
Early Phase 1
PACU 超早期 IPC 治疗预防妇科腹腔镜手术患者 DVT 的有效性和安全性
财政补贴1 site in 1 country160 target enrollmentStarted: January 1, 2019Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 财政补贴
- Enrollment
- 160
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- D-二聚体
Overview
Brief Summary
观察妇科腹腔镜患者术前超早期、术后早期、术后常规时间给予 IPC 治疗以及未行 IPC 治疗患者的下肢深静脉血栓形成的预防作用和安全性。通过全身血流动力学监测、凝血功能监测、下肢血流量监测以了解何种方式预防下肢 DVT 最有效，哪种方法能够有效预测 DVT 的发生，以及 IPC 治疗有无副作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 70 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •择期行妇科腹腔镜手术（子宫肌瘤手术、全子宫切除手术、盆腔清扫手术等）预计手术时间大于 2 小时的手术患者。
Exclusion Criteria
- •合并有高血压、血液病、下肢静脉血栓病史、静脉曲张手术病史、下肢皮肤炎症、术前凝血功能异常的患者。使用雌激素患者、孕期患者。
Arms & Interventions
Group 1
术后病房常规 IPC 治疗
Group 2
术前 IPC 治疗+病房常规 IPC 治疗
Group 3
术后 PACU 的 IPC 治疗+病房常规 IPC 治疗
Group 4
术前 IPC 治疗+术后 PACU 的 IPC 治疗+病房常规 IPC 治疗
Outcomes
Primary Outcomes
D-二聚体
纤维蛋白原
髂外、股及腘静脉管径、血流速度，计算平均血流速度及血流量
Secondary Outcomes
- 血压
- 上肢和下肢灌注指数 PI
- 心率
- 年龄
- 体重
- 手术时间
- CO2 气腹压力
- CO2 气腹时间
Investigators
Study Sites (1)
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