ChiCTR-PRC-10000935已完成早期 1 期
妇科高危患者盆腔手术后下肢深静脉血栓预防的前瞻性随机对照研究
科室研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2010年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CTPA(CT 肺部血管造影)
研究概览
简要总结
研究压力梯度弹力袜（GCS），压力梯度弹力袜（GCS）+间歇充气压力泵（IPC），以及压力梯度弹力袜（GCS）+法安明（LMWH）药物预防 DVT 的临床效果，探讨妇科盆腔手术后 DVT 预防策略。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •具有 DVT 形成高危因素（年龄≥60 岁、恶性肿瘤、有 DVT 或 PE 病史，有血栓形成倾向）接受盆腔手术的妇科患者
排除标准
- •血栓性静脉炎或肺栓塞;
- •血小板减少<100*10^9/L,或凝血功能障碍;
- •有出血倾向，既往半年内有颅内出血或消化道出血;
- •充血性心力衰竭，肺水肿或腿部严重水肿;
- •合并血液系统疾病，严重肝肾功能不全，肝素过敏患者：为肝素使用禁忌，不作为本预防研究对象;
- •腿部严重情况异常（如皮炎、坏疽或近期接受皮肤移植手术）、下肢血管严重的动脉硬化或其他缺血性血管病或腿部严重畸形。
研究组 & 干预措施
预防治疗 IPC+GCS 组
给予压力梯度弹力袜（GCS）+间歇充气压力泵（IPC）预防 DVT
预防治疗 LMWH+GCS 组
给予压力梯度弹力袜（GCS）+法安明药物预防 DVT
预防治疗 GCS 组
给予压力梯度弹力袜（GCS)预防 DVT
结局指标
主要结局
CTPA(CT 肺部血管造影)
彩色多普勒超声(CDFI)检查诊断
次要结局
- PT 、APTT、D-Dimer、AT-III、PAI 、tPA 、血常规
- 出血
研究者
研究点 (1)
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