ChiCTR-IPR-15007324Active, not recruitingPhase 4
妇科盆腔手术后下肢深静脉血栓形成机械与药物预防的多中心随机对照研究
首都卫生发展科研专项基金4 sites in 1 countryStarted: November 2, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 下肢 j 静脉彩色多普勒超声
Study Overview
Brief Summary
探索妇科盆腔手术后下肢深静脉血栓形成的机械与药物预防方法，建立 LDVT 预防策略；将所形成的预防策略向全国推广，降低妇科盆腔手术后 LDVT 的发生，为患者提供安全的医疗服务。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 90 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •自愿配合研究者；年龄>=45 岁或年龄<45 岁合并妇科恶性肿瘤；术前彩色多普勒超声检查无下肢静脉血栓；妇科恶性肿瘤患者或手术时间>1h；有 DVT 或 PE 病史，或有 DVT 或 PE 形成高危因素；盆腔开腹或腹腔镜或阴式手术。
Exclusion Criteria
- •血栓性静脉炎或肺栓塞；术前已有急性下肢静脉血栓的患者；血小板减少<100*10^9/L,或凝血障碍；使用过抗凝药物,如阿司匹林者；有出血倾向，既往颅内出血；既往消化道出血；充血性心力衰竭，肺水肿或腿部严重水肿，合并妊娠；腿部严重情况异常（如皮炎、坏疽或近期接受皮肤移植手术）、下肢血管严重的动脉硬化或其他缺血性血管病或腿部严重畸形。
Arms & Interventions
乙
丙
丁
甲
Outcomes
Primary Outcomes
下肢 j 静脉彩色多普勒超声
Secondary Outcomes
- 血红蛋白
- 白细胞
- 血球压积
- 血小板
- 凝血酶原时间
- 活化的部分凝血活酶时间
- 纤维蛋白原
- 凝血酶时间
- D-二聚体
- 抗凝血酶-Ⅲ
- 组织型纤溶酶原活化物
- 纤溶酶原活化物抑制剂
- 凝血因子Ⅷ
- 凝血因子Ⅹ
- 蛋白 C
- 蛋白 S
- 肺动脉造影
Investigators
Study Sites (4)
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