基于外周血液体活检开发和验证多癌早筛模型：一项多中心、前瞻性、观察性、病例对照研究-PROFOUND 研究

1.主要目的 • 通过分析癌症受试者和非癌症受试者的外周血样本中 cfDNA 甲基化信号，开发用于检测癌症信号、预测癌症发生部位的甲基化多癌早筛模型，并评估该模型的整体检测性能。 2.次要目的 • 评估 cfDNA 甲基化多癌早筛模型在早期癌症（Ⅰ-Ⅱ期）中的检测性能。 • 通过分析癌症受试者和非癌症受试者的外周血样本中 cfDNA 甲基化与片段组学信号，开发用于检测癌症信号、预测癌症发生部位的多组学多癌早筛模型，并评估该模型的检测性能。 • 在不同亚组中评估不同多癌早筛模型的检测性能。 3. 探索目的 • 通过肿瘤风险因素信息问卷对受试者进行癌症风险分层，评估不同多癌早筛模型在不同癌症风险人群中的检测性能。 • 在临床高度怀疑癌症的人群中，评估不同多癌早筛模型的检测性能。 • 基于不同多癌早筛模型的性能，根据中国 40（含）周岁-75（不含）周岁个体癌症患病率和确诊时分期数据推算该模型的阳性预测值、阴性预测值。 • 基于不同多癌早筛模型的性能，推算该模型的临床获益及卫生经济学效益。 • 在多组学层面完成多癌早筛的生物标志物的探索和多模态模型的构建。