ChiCTR2000033963进行中（未招募）不适用
基于物联网智能技术的妊娠期糖尿病孕妇运动管理的研究
浙江省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 指尖血糖
研究概览
简要总结
(1)探究基于物联网智能技术的妊娠期糖尿病(GDM)运动管理工具的有效性； (2)为妊娠期糖尿病规范化、智能化的健康管理工作提供参考方案；为慢性病患者居家阶段的运动管理提供可靠管理工具；为健康服务体系的建设奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者及干预实施者均知道研究对象所处的组别，研究对象本身不知所在组别；在效果评价时采用盲法评价，即评价者不参加研究对象的干预过程，从而不了解研究对象的具体分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）确诊为 GDM：妊娠 24-28 周行常规 75g 葡萄糖耐量试验（OGTT）阳性，符合 ADA 提出采用的 IADPSG 标准，其临界值：空腹血糖 5.1mmol/L，服用糖水后 1h 血糖 10.0mmol/L，2 h 血糖 8.5mmol/L，1 项及以上异常者即可确诊；
- •（3）妊娠 24-28 周；
- •（4）拥有智能手机（iPhone 或 andriod），能无障碍运用微信等应用程序，可以独立完成资料填写；
- •（5）知情同意下自愿参加本次研究，愿意坚持门诊定期产检以及线上线下随访。
排除标准
- •（1）双胎妊娠、前置胎盘、宫颈机能不全等存在运动限制的孕产妇；
- •（2）孕前已存在Ⅰ或Ⅱ型糖尿病；
- •（3）有严重精神疾病史；
- •（4）视力障碍、理解力障碍；
- •（5）有其他内外科合并症（如心脏病、肝炎、子痫前期等）。
研究组 & 干预措施
对照组
妊娠期糖尿病综合管理
干预组
在对照组的基础上指导患者每日在客户端做《孕期运动操》2 遍以上
结局指标
主要结局
指尖血糖
时间窗: 收入组后每个孕周一次
口服葡萄糖耐量试验结果
时间窗: 24-28 孕周，产后 42 天
次要结局
- 新生儿出生血糖(分娩后)
- 糖尿病管理自我效能量表(24-28 孕周，产后)
- 总体幸福感量表(24-28 孕周，产后)
- 糖尿病患者生存质量特异性量表(24-28 孕周，产后)
研究者
研究点 (1)
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