ChiCTR2200060409进行中（未招募）1 期
问题管理家干预青少年抑郁障碍的有效性及疗效机制的随机对照研究
深圳三民工程8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 抑郁严重程度
研究概览
简要总结
1.与加强常规治疗比较，评估问题管理加(problem management plus, PM+)对于疫情过后青少年抑郁干预的有效性和安全性； 2.探究基于 PM+的心理干预是否可作为疫情后，青少年抑郁干预简单、可及、短程、高效的 有力手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 12-18 岁、受教育年限≥5 年；
- •（2）符合美国精神病障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）重性抑郁障碍的 诊断标准；
- •（3）使用 MINI 筛查排除其他精神障碍；
- •（4）受试者及家属同意参加此项项目，并签知情同意书。
- •（1）PHQ-9≥5，但不符合 DSM-5 抑郁症诊断标准 ；
- •（2）年龄 12-18 岁；
- •（3）受教育年限≥ 6 年；
- •（4）既往无精神障碍病史；
- •（5）受试者及家属同意参加此项目，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重躯体疾病（如心血管、肝、肾、胃肠道疾病等）、感染性疾病及 免疫系统疾病患者；
- •2.有过脑外伤、癫痫或其他已知的严重神经系统疾病或脑器质性疾病患者；
- •3.既往有精神分裂症等严重精神障碍病史，或精神发育迟滞的患者；
- •4.酒或其他物质依赖或滥用或正服用抗精神病药、中枢兴奋剂等；
- •6.MRI 检查禁忌症者，如：妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者、带有心脏起搏 器的患者、颅脑手术后存有动脉瘤夹的患者、铁磁性植入物患者、心脏手术后换 有人工金属瓣膜者、有合金假体或金属关节患者、体内有胰岛素泵或神经刺激器患者等；
- •7.脑电检查禁忌症者。
研究组 & 干预措施
对照组
加强常规治疗
试验组
PM+干预
结局指标
主要结局
抑郁严重程度
非自杀性自伤行为
自杀意念
反刍
功能性核磁共振成像
脑电
次要结局
- 童年期创伤
- 自尊
- 情绪调节量表
- 认知
- 抑郁外表征
研究者
研究点 (8)
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