ChiCTR2500098885进行中（未招募）早期 1 期
糖尿病合并轻度认知功能障碍患者外周血 PBMC 中线粒体功能障碍及炎症指标的相关性研究
海马神经元焦亡释放的 IL-1β靶向 TAP73 通路抑制成年神经发生在糖尿病脑病中的机制研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PBMC 中线粒体 ROS 及 mtDNA 相对含量
研究概览
简要总结
本研究通过检测糖尿病合并轻度认知功能障碍患者外周血 PBMC 中线粒体活性氧（ROS）水平和线粒体 DNA（mtDNA）拷贝数的改变，结合血清炎症指标的检测，系统性地探讨糖尿病认知功能障碍的发生机制。通过明确线粒体功能障碍与炎症反应之间的关联，有助于深入理解糖尿病认知功能障碍的病理生理过程，为临床干预提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）空腹血糖<6.1mmol/l ， 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)2h 后血糖<7.8mmol/l；
- •（2）蒙特利尔认知量表(MoCA)评分>26 分；
- •2、T2DM 不合并 MCI 组：
- •（1）与 2020 年版 ADA(美国糖尿病协会) 糖尿 病诊断标准相符：空腹血糖(FPG) 水平＞=7.0mmol/L 并且糖化血红蛋白 (HbA1c)水平＞=
- •5%，于进餐后 2 h 血糖水平＞=11.1 mmol/L；
- •（2）蒙特 利尔认知量表(MoCA)评分>26 分；
- •3、T2DM 合并 MCI 组：
- •（1）与 2020 年版 ADA(美国糖尿病协会) 糖尿病 诊断标准相符： 空腹血糖(FPG) 水平＞=7.0mmol/L 并且糖化血红蛋白 (HbA1c)水平＞=
- •5%，于进餐后 2 h 血糖水平＞=11.1 mmol/L；
- •（2）蒙特利尔认知量表评分＜=26 分；
- •以上三组中均满足：年龄＞=40 岁，T2DM 组患者病程＞=3 年，无明显语言、 视觉及听觉障碍并可独立阅读和写作，能配合完成神经心理评估检查， 且自愿参与研究，签署知情同意书，获得医院伦理委员会批准。
排除标准
- •（1）诊断为 1 型或者其他类型的糖尿病患者；
- •（2）发生 2 级低血糖（＜3.0mmol/L）患者；
- •（3）产后 6 个月内的女性；
- •（4）存在严重影响生活质量的心、肺、肝或肾功能异常；
- •（5）合并严重的内科疾病（如肿瘤、感染、严重的贫血）以及糖尿病急性并发症；
- •（6）有急性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）、感染性或炎症性脑病、头部外伤；
- •（7）癫痫、帕金森、抑郁症或其他严重的精神或神经系统疾病；
- •（8）经常酗酒或在近 3 月内使用过可能或已知的影响认知功能的药物或毒物；
- •（9）沟通困难、有严重的听力或视力障碍不能配合调查的患者；
- •（10）血样不合格或临床数据不完整的患者。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病不合并认知功能障碍组
2 型糖尿病合并认知障碍组；
健康对照组
结局指标
主要结局
PBMC 中线粒体 ROS 及 mtDNA 相对含量
白细胞介素-10
肿瘤坏死因子α
认知功能
精神状态
8-羟基脱氧鸟苷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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