ChiCTR2500109833尚未招募回顾性研究
维得利珠单抗在中国北方重度溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性评估
北京健康促进会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VDZ 治疗 14 周 UC 患者的临床应答比例
研究概览
简要总结
本研究将通过回顾性分析，评估 VDZ 在重度 UC 患者中诱导和维持缓解的有效性和安全性，重点关注诱导期优化方案对治疗结果的影响，以及超声内镜在监测治疗有效性中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合临床、内镜和组织学诊断标准的重度 UC 患者（总 Mayo 评分>10 分）；
- •接受至少 3 剂 VDZ 治疗
排除标准
- •克罗恩病、肠结核、肠白塞病等。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
VDZ 治疗 14 周 UC 患者的临床应答比例
次要结局
- VDZ 治疗 14 周 UC 患者的临床缓解比例
研究者
研究点 (1)
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