ChiCTR2100051420尚未招募不适用
隧道 GBR 技术在牙槽嵴水平骨增量中的临床研究
四川省科技厅,项目编号 2020YFS00401 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年9月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽骨宽度
研究概览
简要总结
本研究旨在探究隧道 GBR 技术在水平骨增量中的临床效果,以及屏障膜的应用是否对隧道 GBR 技术的预后造成影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄:18-65 岁;
- •2.牙列缺损的患者或有不可保留的牙齿,知情并选择种植修复方案;
- •3.临床诊断修复部位的牙槽骨水平向骨量不足,需进行植骨;
- •4.患者能耐受骨增量和种植手术并能积极配合手术治疗;
- •5.患者或患者家属同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.未经控制的牙周疾病或口腔内有其他急性炎症;
- •2.有不可控的糖尿病和其他系统性疾病。
研究组 & 干预措施
隧道 GBR 盖膜组
通过隧道技术骨增量,并覆盖屏障膜
隧道 GBR 不盖膜组
通过隧道技术骨增量,不覆盖屏障膜
对照组
常规翻瓣 GBR,覆盖屏障膜
结局指标
主要结局
牙槽骨宽度
时间窗: 术前、术后即刻、术后 3 月、术后 6 月
次要结局
- 软组织轮廓(术前、术后即刻、术后 3 月、术后 6 月)
研究者
研究点 (1)
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