EUCTR2007-004644-70-BE进行中（未招募）不适用
Etude de phase III ouverte, randomisée portant sur l’intérêt d’un traitement d’entretien par rituximab en post-autogreffe dans le traitement des lymphomes à cellules du manteau chez des patients âgés de 18 à 65 ans inclus en première ligne. - Manteau 2007 SJ LyMa (Sujets Jeunes)
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- GOELAMS
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Confirmation du diagnostic de lymphome du manteau selon les critères de l’OMS, dans toutes ces variantes : formes classiques et variantes blastoïdes.
- •Un immunophénotypage minimal initial est obligatoire et inclura CD20 et CD5
- •Avec la preuve de l’existence d’une t (11 ;14) apportée par un caryotype, une étude en FISH ou en biologie moléculaire.
- •En première ligne de chimiothérapie.
- •Avec au moins un site tumoral accessible à l’évaluation, non exclusivement médullaire. Les patients avec uniquement une atteinte sanguine et médullaire et/ou splénique sont exclus.
- •Jusqu’à 65 ans inclus.
- •ECOG 0-1 ou 2
- •Pas d’autres néoplasies en dehors d’un carcinome basocellulaire réséqué ou d’un néoplasme in situ.
- •Ayant signé un consentement éclairé
- •Fraction d’éjection ventriculaire ? 50% mesurée par une méthode échographique ou scintigraphique
- •Absence de contre indication à l’utilisation des drogues contenues dans le schéma (
- •Avec les valeurs biologiques limites suivantes sauf si les valeurs pathologiques sont relatives au lymphome :
- •-Polynucléaires neutrophiles ?1,5 G/L
- •-Plaquettes ?100 G/L
- •-Transaminases (SGOT et SGPT) ?3 x normale (N)
- •-Bilirubine ? 2 x N
- •-Clairance créatinémie calculée ? 50 mL/min
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Autres types de lymphome que lymphome du manteau selon classification OMS
- •Patient en rechute, sauf une rechute après un stade localisé n’ayant reçu antérieurement qu’une irradiation loco-régionale ou ayant été splénectomisé.
- •Contre indication à l’une des drogues utilisées dans le schéma
- •Diabète non équilibré
- •VIH + ou hépatite C ou B active
- •Mauvais état général : ECOG ? 3 (cf annexes)
- •Patient n’ayant pas signé de consentement éclairé.
- •Patient ne pouvant, pour quelques raisons que se soient, être contraint à une surveillance régulière.
研究者
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