ChiCTR1800019993尚未招募基础科学研究
百日咳感染儿童咽部菌群研究
山东大学齐鲁儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16S rDNA
研究概览
简要总结
1、在山东省内陆地区, 开展更大样本、长时间、前瞻性研究, 以更好地理解百日咳与其他呼吸道病原的关系, 进一步揭示百日咳混合感染的临床特征与规律。 2、探究百日咳阳性儿童与百日咳阴性儿童的咽部菌群差别，寻找俩组之间咽部菌群潜在的关联，以及百日咳儿童独特的呼吸道菌群标志物，为临床诊断、干预提供基础。 3、收集健康儿童咽部菌群与以上两组作对照，分别得出百日咳阳性与百日咳阴性儿童的生物标志物，为下一步临床干预提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •山东大学附属儿童医院收治的疑似百日咳患儿,符合条件的儿童必须有一个鼻咽部标本，检测过百日咳博德特氏菌，并至少有以下症状之一：咳嗽持续超过 5 天，阵发性咳嗽，呼吸暂停或紫绀和咳嗽后呕吐。对其临床特征、实验室检查结果进行回顾性分析，并按年龄、性别、免疫状态、疫苗接种状态、病情严重程度、是否合并感染进行分组。年龄 0-3 岁疑似百日咳患者，经过医院的诊断，分为阳性组和阴性组。两组均接受正常药物治疗，无其他传染性疾病以及遗传病。
排除标准
- •1、排除胃肠疾病与口腔疾病。
- •2、排除身体其他重症炎症患者。
- •3、过敏性疾病以及家族遗传病史。
研究组 & 干预措施
百日咳阳性组
百日咳阴性组
健康对照组
结局指标
主要结局
16S rDNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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